私はサラリーマン時代も、その後独立してITコンサルタントを僭称するようになってからも、ほぼずっとシステム開発のマネジメントに携わってきた。 そんな中で最大の悩み事は「ソフトウェアの品質問題」であった。 特に国内でも数万店舗をもつ ...

まず、プロセスについては、大きく「計画系」と「実行系」にわける。QMSの基本は計画のレビューから開始される。 QMSメンバーにプロジェクトの概要を簡潔に理解してもらうために、以下の項目でのプロジェクト案件の内容を整理する。 起案者、要望元 ...

テスト自動化を、経営品質へ。 QMSと統合したソフトウェアテスト自動化プロセスの成熟度アセスメント 日本ナレッジ株式会社（本社：東京都台東区寿、代表取締役社長：藤井 洋一、以下日本ナレッジ）は、ソフトウェアテスト自動化プロセスの改善の促進 ...

プロセスにおける成熟度モデルの具体例 COBITでは、前回に挙げた34のITプロセスそれぞれについて成熟度モデルが明確に定義されている。いくつか例を挙げてみよう。 例えば、「計画と組織」ドメインの中にある「PO8品質管理」というプロセスにおける成熟 ...

頻出指摘事例と対応のポイントを、豊富な現場経験から徹底解説 株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器におけるQMS（品質管理）業務の最新指摘傾向と具体的な対応策を解説する無料オンラインセミナー「医療機器QMS適合 ...

SaMD（Software as a Medical Device）開発支援を手掛ける株式会社Save Medical（本社：東京都中央区、代表取締役社長：淺野正太郎）は、2025年9月1日より、SaMDの品質マネジメントシステム（QMS）構築を支援する手順書・様式テンプレート一式「SaMD QMS Starter Kit」の提供 ...

Analysis & Evaluation Describes how data is collected, analyzed, and reviewed using statistical and non-statistical techniques to monitor process performance, support improvement, and enable ...