株式会社NTTデータグローバルソリューションズ(代表取締役社長:大西 俊介、本社:東京都江東区)、株式会社JSOL(代表取締役社長:中村 充孝、本社:東京都中央区)、東洋ビジネスエンジニアリング株式会社(取締役社長:大澤正典、本社:東京都 ...
キヤノンITソリューションズ株式会社(代表取締役社長 金澤 明、本社:東京都港区)、株式会社 EPクロア(代表取締役社長:佐々 明、本社:東京都新宿区)、株式会社JSOL(代表取締役社長:前川 雅俊、本社:東京都中央区)、ビジネスエンジニアリング ...
この記事では、医薬品開発におけるコンピュータ化システムバリデーション(CSV)についてお話しします。CSVとは、医薬品開発の各プロセスで使用するコンピュータシステムが「意図したとおりに動作すること」を検証し保証する活動のことです 。
In this webinar, you’ll learn about the importance of computer system validation (CSV), how frequently it should be performed, and the benefits it can have to help meet FDA regulations and quality ...
こんにちは。ファルマーです。この記事では、GAMP5に基づく医薬品開発機器の分類と具体例についてお話しします。 医薬品の研究開発や製造では、さまざまなコンピュータシステムや機器が使用されますが、それらはリスクに応じて適切に管理する必要が ...
DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--The "Computer System Validation (CSV) Training Course (Sept 23rd - Sept 25th, 2025)" training has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. The attendee will learn ...
Dublin, April 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- The "Computer System Validation ( CSV) 3 Day Virtual Seminar" training has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. This course is designed to ...
Discuss the current state of Computer System Validation (CSV) approach based on FDA requirements Learn about the System Development Life Cycle (SDLC) approach to validation and how this can be ...